Tıbbi Cihazlar İmalat Endüstrisi kapsamındaki bir ürünün imalatından kullanımına kadar her aşamasında kalite yönetim süreçlerini göstermesi yasal bir gerekliliktir. Tıbbi cihazlar imalat sektöründe, iso13485:2016 belgesi ile kalite yönetim sisteminin şartları ve tüm imalat faaliyetlerinin etkin bir şekilde izlenmesi amaçlanır. ISO 13485:2016, tasarım, üretim, depolama, dağıtım, kurulum, bakım dâhil olmak üzere tıbbi cihazların kullanımdan kaldırılması, tıbbi […]